Perawatan antibodi AbCellera menjadi yang pertama menerima persetujuan darurat FDA untuk anak-anak di bawah 12 tahun

Bamlanivimab, terapi antibodi yang ditemukan oleh perusahaan biotek kecerdasan buatan (AI) yang berbasis di Vancouver, AbCellera, telah diberikan persetujuan darurat oleh Amerika Serikat (AS) untuk merawat anak-anak dengan COVID-19.

Pada 3 Desember, AbCellera mengumumkan bahwa bamlanivimab, bersama dengan etesevimab, telah disahkan oleh Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) sebagai terapi antibodi “pertama dan satu-satunya” untuk penggunaan darurat pada pasien COVID-19 di bawah usia 12 tahun.

AbCellera mengklaim bamlanivimab dan etesevimab adalah terapi antibodi “pertama dan satu-satunya” yang diizinkan untuk pasien COVID-19 di bawah 12 tahun.

Bamlanivimab dan etesevimab pertama kali menerima persetujuan FDA pada bulan Februari. Otorisasi Penggunaan Darurat (EUA) FDA yang baru diperluas untuk pengobatan antibodi yang ditemukan AbCellera mengikuti data uji klinis yang menjanjikan, dan muncul di tengah kekhawatiran yang sedang berlangsung tentang varian Delta dan Omicron dan dorongan vaksinasi remaja.

Didirikan pada tahun 2012, AbCellera menawarkan platform penemuan obat bertenaga AI yang lengkap.

AbCellera, yang diperdagangkan di Nasdaq sebagai ‘ABCL,’ adalah perusahaan di balik bamlanivab, terapi antibodi monoklonal yang menawarkan kekebalan sementara yang ditingkatkan dan membantu mencegah gejala COVID-19 yang lebih parah.

FDA telah menyetujui penggunaan bamlanivimab dengan etesevimab untuk pengobatan COVID-19 ringan hingga sedang pada pasien anak di bawah usia 12 tahun, termasuk bayi.

Pada November, AS telah memberikan 535.000 perawatan bamlanivimab dengan Etesevimab, dan negara tersebut telah memesan 614.000 lagi dari Eli Lilly, yang memproduksi perawatan, pada 31 Januari 2022. Eli Lilly juga memasok Uni Eropa, dan Eropa Area Ekonomi dengan pengobatan antibodi yang ditemukan AbCellera.

Pada April 2021, Kanada telah memesan 17.000 dosis bamlanivimab yang disetujui Health Canada, tetapi sebagian besar disimpan di gudang karena pemerintah provinsi dan teritorial “menolak untuk menyediakannya bagi dokter,” mengutip tantangan logistik dan kurangnya bukti kemanjuran pengobatan. , menurut Logika.

TERKAIT: AbCellera mengakuisisi TetraGenetics, mengumumkan kemitraan multi-tahun dengan Moderna

EUA Februari FDA sebelumnya telah diperluas pada bulan September untuk memasukkan profilaksis pasca pajanan (PEP) untuk mencegah COVID-19 pada pasien tertentu yang telah terpapar virus corona atau berisiko tinggi terpapar dalam pengaturan institusional.

Menurut AbCellera, penelitian yang dilakukan oleh mitranya, Eli Lilly, menunjukkan bahwa bamlanivimab dan etesevimab bersama-sama “mempertahankan aktivitas netralisasi terhadap varian Delta, yang saat ini merupakan varian utama yang menjadi perhatian di AS.”

Perusahaan juga baru-baru ini menunjuk Neil Aubuchon sebagai chief commercial officer (CCO). Aubuchon memiliki lebih dari dua dekade pengalaman dalam perencanaan strategis, operasi, dan kepemimpinan di perusahaan biofarmasi global seperti Amgen dan Eli Lilly. Sebagai CCO, Aubuchon akan memimpin strategi komersial AbCellera dan mengevaluasi peluang kemitraan bagi perusahaan.

TERKAIT: AbCellera membuat terobosan di markas besar Vancouver yang baru, karena berencana untuk mempekerjakan ratusan

AbCellera merilis pendapatan kuartal ketiga 2021 pada awal November. Perusahaan menghasilkan total pendapatan sebesar $6 juta, kurang dari $9 juta yang terlihat pada Q3 2020, mengalami kerugian bersih sebesar $21,4 juta, hampir delapan kali lipat dari $2,7 juta yang hilang selama periode yang sama tahun lalu.

Sorotan Q3 perusahaan biotek termasuk peningkatan 35 persen dalam program dimulai dengan sembilan, akuisisi TetraGenetics yang berbasis di Massachusetts, dan kemitraan multi-tahun baru AbCellera dengan pembuat obat dan produsen vaksin COVID-19 Moderna.

Awal tahun ini, AbCellera membangun pusat teknologi seluas 380.000 kaki persegi di Vancouver yang akan berfungsi sebagai kantor pusat baru perusahaan, sebelum rencananya untuk menambah “ratusan” karyawan ke tenaga kerjanya selama beberapa tahun ke depan, dengan fokus khusus pada perangkat lunak, teknik, dan bakat biosains.

Gambar fitur milik AbCellera

.

Author: wpadmin

Leave a Reply

Your email address will not be published. Required fields are marked *